Gestion des équipements
Les équipements utilisés dans une étude peuvent avoir une influence directe sur les résultats. Il est donc nécessaire de s’assurer qu’ils sont appropriés, correctement installés, entretenus et, lorsque cela est nécessaire, étalonnés ou vérifiés.
Chaque équipement critique doit pouvoir être identifié de manière unique. Son historique doit être disponible afin de connaître, selon les exigences applicables, les opérations de maintenance, de qualification, de vérification ou d’étalonnage effectuées.
Un équipement défaillant ne doit pas continuer à être utilisé sans évaluation appropriée. Lorsqu’une anomalie est détectée, il faut déterminer son impact potentiel sur les données déjà produites.
Cette approche est importante car une simple panne technique peut avoir des conséquences importantes. Par exemple, une balance dont l’exactitude n’est plus démontrée peut compromettre des résultats obtenus pendant toute une période d’utilisation.
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https://medium.com/@coreglpdm/coreglp-pharmacie-coreglp-effets-secondaires-a14a07de5560
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